Die Sachlage ist eigentlich etwas anders:

die Pressemitteilung vergangene Woche war, dass bei einem deutschen Patienten, der seit April im Rahmen des "Compassionate Use" Programms bereits mit Ocrevus starten durfte, eine PML nachgewiesen wurde. Als Ursache wurde aufgeführt, dass dieser Patient bis Februar 30 Gaben Tysabri erhalten hatte, bereits JCV+ war, und das Ereignis somit auf die Vorbehandlung zurückzuführen sei.

Hinzu kam aber das Problem, daß Roche im Nachgang kleinlaut zugegeben hat, dass 3 weitere PML Fälle bereits aus den vergangenen Jahren ebenfalls beim Übergang von Tysabri auf Rituzumab von einer PML betroffen wurden.

Roche konnte zwar auch hier die PML elegant auf die Vortherapie schieben, hat sich aber nie weiter die Mühe gemacht, zu klären, unter welchen Bedingungen eine PML auch Monate nach Absetzen während der Folgetherapie so plötzlich zustande kommen konnte...

Das wird nun wohl ein Nachspiel bei der EU Zulassungsbehörde haben die sicherlich weitere Sicherheitsstudien verlangen wird...