Liebe Doro,

Du hast recht, und irgendwie bin ich selber ein wenig auf die für einen einfachen Menschen mit alltagstauglichen Deutschkenntnissen sehr beschönigende Sprachgebung 'Zusatznutzen' hereingefallen.

Fingolimod wird nicht zusätzlich zum ... verabreicht, sondern wurde nach Nichtansprechen auf vorige 'anerkannte' Therapien gegeben, in der Hoffnung, 'in der Summe' doch einen Effekt zu erzielen.

Die Definition von 'Zusatznutzen' lautet nach Deinem Link (folgt Zitat):

Der Zusatznutzen eines Arzneimittels im Sinne dieser Verordnung ist ein Nutzen im Sinne des Absatzes 3, der quantitativ oder qualitativ höher ist als der Nutzen, den die zweckmäßige Vergleichstherapie aufweist. Zitatende

Imho kostet es dennoch paar Knoten im Kopf, das Hin- und Herspringen zwischen beobachteten Patienten in der Studie und dem, was man allgemein für 'anerkannt' hält, nachzuvollziehen.

Denn wenn man Patienten in die Ausgangssituation einer Studie eingehen lässt, die bezüglich voriger Therapien Non-Responder sind, würde ich schon meinen, diese hatten zuvor keinen Nutzen von der Behandlung, und es wird im Erfolgsfalle also nicht um einen Zusatznutzen zum Nullansprechen gehen, sondern um einen Nutzen bzw. Effekt.

Dass man hier dennoch einen 'Nutzen' der Vorbehandlung (siehe UKE-Broschüren: 6 von 100 Patienten? 14? bis zu 30??) in der Definition unterstellt und von einem - inzwischen ja nicht zu belegenden - Zusatznutzen des Fingolimod ausgehen würde, wenn es denn einen Effekt gäbe, ist Wortklauberei von Drogendesignern, Marketingstrategen, und nicht Wissenschaftlern. Imho.

Es kann aber auch hier sein, dass ich mich irre, und zu simpl strukturiert bin, um dies noch zu verstehen.

LG, jerry

P.S.: nach der Definition liegt Zusatznutzen einer Zweittherapie auch vor, wenn die vorige Therapie nicht genutzt hat.
Zum Vergleich: Chirurg Nr 1 macht einen Bauch auf, findet den entzündeten Wurmfortsatz nicht, und macht wieder zu.
Chirurg Nr 2 operiert erneut, entfernt ihn und ist insofern für den Zusatznutzen zur ersten OP verantwortlich?
LOL