Hallo,

manchmal frage ich mich, ob ich der einzige mit gesundem Menschenverstand bin.
Ich habe nie verstanden, wie auf Basis einer Phase-2-Studie ein Antrag auf europaweite Zulassung gestellt werden kann.

Jetzt hat MedDay, die französische Firma, die hochdosiertes Biotin unter dem Namen Qizenday patentiert und in Frankreich per befristeter Sonderzulassung au den Markt gebracht hat, den Antrag auf europaweite Zulassung zurückgezogen.

https://www.mstrust.org.uk/news/news-about-ms/high-dose-biotin-withdrawn-european-licen...

Warum ?
Nun ja, die CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use), ein Unterorgan der EMA (European Medicines Agency), zuständig für europaweite Medikamenten-Zulassungen, hatte letzte Woche signalisiert, dass die klinischen Daten bisher für eine Zulassung nicht ausreichen ...

Ich sehe es ziemlich locker und entspannt. Ich muss halt weiter meine etwa 40 € pro Monat selbst zahlen und kann mir das Biotin nicht vom Neurologen verschreiben lassen.
An der vorhandenen oder nicht vorhandenen Wirksamkeit ändert es nichts. An der Glaubwürdigkeit der Fa. MedDay allerdings schon ...

Michael